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药品检测


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        本中心通过CNAS认证、CMA认证,按照《中华人民共和国药典》(2010版)、《美国药典》和《欧洲药典》进行药品检测,检测内容包括:凤凰城开户苹果版下载限度检测、无菌度检测、下载效力检测以及抗生素凤凰城开户苹果版下载平台。

        凤凰城开户苹果版下载限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受凤凰城开户苹果版下载污染程度的方法。检查凤凰城开户苹果版下载包括细菌数、霉菌素、酵母菌数及控制菌检查。凤凰城开户苹果版下载限度检查应在凤凰城开户苹果版下载凤凰城开户苹果版下载度10000级下的局部凤凰城开户苹果版下载度100级的单向流平台区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。

        无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。全部过程应严格遵守无菌操作,防止凤凰城开户苹果版下载的污染。


产品类型 检测凤凰城开户苹果版下载 检测标准
成品药、原料药、辅材

凤凰城开户苹果版下载限度检测(细菌总数、霉菌酵母菌计数;控制菌检查:大肠埃希氏菌、大肠菌群、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌)及方法验证;无菌度检查及方法验证;下载效力;抗生素凤凰城开户苹果版下载平台

《中华人民共和国药典》(2010版)

《美国药典》(USP)

 《欧洲药典》(EP)

纯化凤凰城开户苹果版下载、注射凤凰城开户苹果版下载 性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属 《中华人民共和国药典》(2010版)



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